本文讨论口服固体制剂如何进行合理的元素杂质评估和控制策略。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

固体制剂的辅料应当符合药用要求，并具有以下特点：①应有较高的化学稳定性，不与主药发生任何理化反应；②不影响主药的治疗效果及含量测定；③对人体无害、五毒、无不良反应。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

1月23日，国家药监局核查中心发布了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》.

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径，为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

2023/07/07 更新 分类：生产品管 分享

本文主要分为四个部分：泡腾片发展趋势；泡腾片优势和劣势分析；产品生产难点解析；目前较为先进的关于制粒、压片、包装的整体解决方案以及其目前的整体发展趋势和连续化制造。

2022/10/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了建模与模拟方法的优势，以及课题组在OSD建模与模拟方面的研究进展，以期为OSD由批制造向数字化、连续化和智能化等先进制造转变提供理论基础及研究范式的转变思路。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质（药物溶出的速率或速度）与体内特征（血药浓度或药物吸收量）的关系，即药物体内外相关性（IVIVC）研究。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示

2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文详细的介绍了消化系统中对于药物吸收最重要的部位-小肠。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享