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本研究综述了不同工艺条件下物料质量的变化,为不同药品连续制造的不同工艺路线提供技术指导。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
在口服固体制剂的生产工艺中,原料药粉碎往往是极为关键的单元操作。一方面,原料药的粒径可能影响药物的吸收。对于难溶性口服固体制剂而言,原料药的粒径越小,溶出越快,药物的生物利用度也可能随之改善。此外,原料药粒径对粉末的流动性、混合过程和粉末的分层有重要影响,而这些因素对生产工艺的稳定性有重要影响。因此,在口服固体制剂的生产中,往往需要对
2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂中低含量API晶型鉴别
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂技术转移的实施步骤。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体制剂常规开发流程。
2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享
同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。
2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享
作为口服固体制剂的常用填充剂,乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐已被广泛使用,然而,根据相关研究显示,甘露醇正受到越来越多的关注和认可,甘露醇正在成为填充剂选择的主流趋势。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
近些年,口服固体制剂药用辅料的安全性、稳定性和功能性得到了空前的关注。无论何时,价格一直都是我们关心的问题。但是考虑价格因素外最重要的是保证药品辅料的质量。因此,笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。
2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享