本文将重点关注凝胶贴膏，凝胶贴膏起源于日本，首个上市的凝胶贴膏为氟比洛芬凝胶贴膏，原研为三笠制药。凝胶贴膏英文上称为Cataplasms、Poultices等，在日本被称为Pap。

2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享

笔者已负责过多个已上市片剂的场地变更的备案工作，结合笔者所在省份的省局（江苏）要求，总结药品生产场地变更备案材料的编写要点，本文分别从场地变更备案的资料分别总结。

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

笔者结合目前已有项目经验、法规要求并在个人理解的基础之上，对大家关注的新药IND注册批及临床批批次、地点、批量和稳定性要求进行分享，抛砖引玉。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

笔者研究了集采、上市、中标的要求，发现一致性评价和视同通过一致性评价的品种，是获得上市销售的基本要求，对比了一致性评价和仿制药的受理后的审评时间，现分享给大家。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 9 月 22 日 ，台湾地区“ 卫 生福利部食品 药 物管理署 ”发出 FDA 食字第 1039019909 号 函， 自即日起，准予西班牙指定生 产设 施生产的肉 类产 品 ( 牛、羊肉 类产 品除外 ) 向 该

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2022年07月19日，海南药监局发布了关于加强“两品一械”生产企业停产复产监督管理工作的通知，对通产报告时限、报告内容、恢复生产流程等进行了说明。

2022/07/20 更新 分类：生产品管 分享

根据定制化医疗的需求，开发了一种自粘性的厚度为微米级的超薄纳米纤维胶带（Nanofiber Bio-tape, NFBT），创建了针对定制化医疗的术中载药策略及基于“支架管-药物-纳米纤维胶带”的多重缓释结构的输尿管支架管的模块化载药系统。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

药效学评价中应关注受试物、试验设计、试验方法、对照药选择，观察指标应与临床相关性好，有效性指标判断明确、准确。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

中国化学品法规制度在各方努力下不断完善，取得了许多突破性的进展。然而因为历史遗留问题的积累和其他多种原因，往往新的立法已经出台，但相应的配套文件和实施指南却未能及

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

中国质量新闻网讯 为确保“元旦、春节”期间产品质量安全，自2014年12月22日起，湖北省夷陵区质监局启动为期两个月的产品质量安全检查。 据了解，此次检查重点包括危化品、食品相

2015/09/12 更新 分类：其他 分享