本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局（Health Canada，HC）关于吸入制剂（包括经口吸入制剂及鼻喷剂）生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿，并结合具体实例进行要点难点浅析，并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性评价方法，以期为国内相关吸

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局（Health Canada，HC）关于吸入制剂（包括经口吸入制剂及鼻喷剂）生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿，并结合具体实例进行要点难点浅析，并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性评价方法，以期为国内相关吸

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给，确保质量安全可控，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知，要求各省、自治区、直辖

2020/02/11 更新 分类：法规标准 分享

2020年突如其来的新冠疫情，使得口罩等防疫物资需求爆发性增长，熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料，一度十分紧缺。而除了医用无纺布外，聚丙烯PP在医疗耗材中还有哪些应用呢？

2020/12/20 更新 分类：科研开发 分享

医用电气设备应设计成尽可能避免在正常状态和单一故障状态时发生电击的危险

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

橡胶制品喷霜的原因，防喷霜配方设计，配合剂用量

2024/08/10 更新 分类：生产品管 分享

新冠肺炎疫情导致了全球范围内巨量的口罩和个人防护材料的消耗，并加剧了业已十分严峻的白色污染问题。聚丙烯纤维是目前应用于口罩等空气过滤领域的核心材料。

2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享

铅由于具有较大的原子序数和密度，通常被作为屏蔽材料。但是一件铅衣往往重量超过10千克，长时间佩戴容易导致人体颈椎和腰椎出现问题，且铅衣缺乏透气性，人体的舒适性不佳。而铅的毒性也会对人体和环境都会造成危害。因此，开发轻质、无铅，且具有优异X射线屏蔽性能和良好舒适性能的屏蔽材料成为X射线屏蔽材料发展的重要方向。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

5月22日，美国食品和药物管理局(FDA)批准处方药， Indivior的纳美芬鼻喷剂（商品名OPVEE®）上市，用于成年人和12岁以上青少年阿片类药物过量的紧急治疗。

2023/05/25 更新 分类：热点事件 分享

防除颤应用部分这一分类应对完整的一个应用部分适用

2018/07/13 更新 分类：科研开发 分享