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截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。
2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享
在欧洲，口罩根据欧盟标准划分为“劳动防护”和“医用防护”两种。其中，医用外科口罩属于Ⅰ类医疗器械产品，并受医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管辖。
2020/04/21 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/09/06 更新 分类：科研开发 分享
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2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享
辉瑞（Pfizer）今日宣布，FDA批准其用于急性治疗偏头痛成人患者的首款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂Zavzpret（zavegepant）上市。
2023/03/11 更新 分类：热点事件 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享
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2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享
本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损（老化）后可能造成的危险，以及设备设计、制造本身造成的危险。
2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享
许多变量影响着医疗器械对压敏胶材料的选择
2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享
服装可以提供一个免受有害射线的屏蔽层，然而，消费者应该知道，不是所有的织物或服装都能提供同样的防护。以下是几个国际UPF测试标准，纺织品提供的防UVA、UVB性能可以根据这些标准确定。
2015/01/22 更新 分类：法规标准 分享
