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质子/碳离子医用高能射线设备(简称质子/碳离子治疗器械),目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备(除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用)。
2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享
医用一次性防护服有连身式和分身式二种结构是否需分别检测?如医用一次性防护服带鞋套应执行哪些标准?
2022/08/09 更新 分类:法规标准 分享
该研究依据国家标准规定的实验方法,测试了几种不同形状的防护口罩的密合性,探讨了各种形式口罩密合性不合格的原因,为今后医用防护口罩的设计、选择和使用提供重要的参考依据,以确保其发挥有效的防护作用。
2020/08/26 更新 分类:科研开发 分享
4月17日,北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证,成为全国首款获批上市的同类产品。
2020/04/24 更新 分类:科研开发 分享
一次性医用防护服材料需要满足“三拒一抗”要求的微纳米级别材料。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
本文就医用隔离衣相关标准进行解读,并将隔离衣与防护服进行了简单比较。
2020/07/21 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布通知,YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过
2020/12/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用口罩的分类和适用范围,以及医用防护口罩的技术发展情况,为广大医务工作者和公众选择合适的医用口罩提供必要的参考;同时,根据目前的技术发展情况,初步探讨未来医用防护口罩的技术发展趋势,并为我国医用口罩行业的发展提供一定的参考。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过调研国内外医用防护用品标准概况,并以医用防护服为例,分析对比主流标准所规定的性能指标差异,进而依据标准的差异选择不同的检测方法,并对我国开展医用防护用品检测工作提出相关建议。
2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享