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本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状,分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战,并提出医用敷料类产品的监管建议,以期为相关管理部门和从业人员提供参考。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医用敷料胶黏剂种类,医用热熔压敏胶产品应用分类及医用热熔压敏胶应用。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了细菌纤维素及细菌纤维素市场情况。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
近些年来,随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升,医用敷料行业的市场需求不断增长,我国医用敷料行业迎来了快速增长期。
2023/04/03 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药监局医疗器械标准管理研究所发布《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,广东省医疗器械管理学会发布《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(征求意见稿)》。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的,可用于非慢性创面,那么此类产品应如何开展生物学评价呢?
2024/05/17 更新 分类:科研开发 分享