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“ 与医疗器械行业的其他任何产品类似，电子医疗设备（MEE）的开发者必须遵循许多技术要求和规定，电气安全和产品的整体安全性和功效是开发产品的最终目标，接下来就谈谈有关IEC 60601测试认证过程中的相关话题。”
2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享
随着现代电子通信技术的迅速发展，各种智能化的电子设备已广泛地应用于人类生活的各个领域。电子设备的广泛应用和发展，导致其周围空间产生的电磁场电平不断增加，电磁干扰不断增强
2018/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前，简要介绍YY 0505的测试要求，并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2：2007作一详细比较。
2018/10/23 更新 分类：法规标准 分享
IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化，及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。
2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享
由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改，并形成第1号修改单。
2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享
引言 3D打印技术亦称增材制造技术（Additive Manufacturing,AM），或快速成型制造技术，自Hull 在1984年首次发明该技术快速制造复杂零件后受到全世界科学家的关注。近几十年来，各种基于不
2019/08/08 更新 分类：科研开发 分享
本文梳理了常见pH敏感性生物材料（包括pH敏感性脂质体、pH敏感性水凝胶、pH敏感性胶束、pH敏感性复合材料）的定义、作用机理以及在药物研究中的应用，并讨论其未来的研究方向与面临的挑战，期望早日实现真正的产品化和临床化。
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考？
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
在聚氨酯中引入羧基甜菜碱基团可生成两性离子聚合物，这种材料可抵抗生物膜生长长达六个月。用这种聚合物制造医疗器械（如导管）可减少发生感染患者的人数。
2020/05/08 更新 分类：科研开发 分享
8月20日，IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战！
2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享
