本文介绍了医用口罩研发实验要求与主要风险。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用激光光纤临床评价。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用导管粘接和激光接合技术。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

医用口罩出口美国的FDA注册流程，医用口罩出口欧盟的CE（MDR）注册流程

2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医用防护服发展历程，发展现状及我国医用防护服趋势展望。

2021/12/13 更新 分类：行业研究 分享

医用塑料的创新为患者带来了先进新技术，监管和市场趋势也在推动医用塑料的变革。

2024/05/13 更新 分类：行业研究 分享

阿累尼乌斯（GB/T20028-2005）法推算产品使用寿命

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

新版《中国药典》中对无菌检查法等做出了相关要求，并制定了配套的无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则，本文对指导原则相关要点进行了整理，供大家参考。

2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗电源关于Y电容有要求一定要2个或以上Y电容串联才可以么？或者说只要满足漏电流小于0.1mA就OK？

2023/05/25 更新 分类：法规标准 分享