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新版《中国药典》中对无菌检查法等做出了相关要求,并制定了配套的无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则,本文对指导原则相关要点进行了整理,供大家参考。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
问:医疗电源关于Y电容有要求一定要2个或以上Y电容串联才可以么?或者说只要满足漏电流小于0.1mA就OK?
2023/05/25 更新 分类:法规标准 分享
本文结合车载设备电磁兼容标准EN 50121-3-2标准,简单阐述设备的电磁兼容指标,通过案例应用分析,总结轨道交通设备电磁兼容设计方法。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标管中心发布《医用防护口罩》、《医用一次性防护服》新国标草案。 点击下载: 1.《GB 19083 医用防护口罩》 2.《GB 19082 医用一次性防护服》
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
中国医药物资协会3月16日在安徽省合肥市发布《含铜过滤式半面罩》团体标准,这也是全球首个灭活口罩团体标准。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类,分类编码为08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器)。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
精密医用导管简介,全球精密医用导管发展状况,中国精密医用导管发展状况,医用导管的原材料
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享
什么是医用纺织品?医用纺织品的设计及应用,新型的医用纺织材料,医用纺织品的发展现状
2020/03/12 更新 分类:科研开发 分享
山东省药监局印发《山东省医用防护服和医用防护口罩生产现场检查指南》
2022/04/08 更新 分类:法规标准 分享
介绍了医用激光设备的原理、结构和分类,其次总结了医用激光设备适用的检测标准,之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法,主要是医用激光设备基本性能的确定和监测,最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。
2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享