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石油产品的简单分类及分析检测方法
2018/12/04 更新 分类：科研开发 分享
CE IVDR 产品风险等级如何分类
2022/05/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了IVDR注册产品分类规则。
2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享
2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整，其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械，为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。
2022/05/16 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题。
2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享
中美作为全球最大的两大经济体，近年在贸易往来上也是激增， 尤其是疫情期间，美国对中国的医疗产品达到了新的高度，所以对于重视美国市场的相关企业来说，学习美国FDA医疗器械注册产品，可以更快的让自己的医疗产品出口至美国，是非常重要的！今天小编就在这里简单的为大家介绍美国FDA医疗器械注册产品分类的知识点，希望大家认真学习收藏。
2021/11/20 更新 分类：法规标准 分享
欧盟医疗器械专家协调小组近期颁布了IVDR体外诊断医疗器械分类规则指南MDCG 2020-16，解决了体外诊断医疗器械（IVD）的分类问题，并对附件VIII中列出的分类规则进行了说明。
2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享
我们来看下美国、欧盟、中国的医疗器械分类。美国和中国分别有三种类型，欧洲有四种医疗器械分类。
2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享
刚刚， 医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》。
2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享
本文所述液体敷料是指作为Ⅱ类医疗器械管理的液体敷料产品，分类编码为14-10-08，通常为溶液（不包括凝胶）。
2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享
