本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

在讨论医疗器械法规的时候，有一个词我们是绕不过去的，那就是器械的风险，风险高的产品分类等级高，相应的要求也会比较高。那么我们是否可以通过风险把法规要求串在一起呢?

2019/03/04 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗器械分类及免临床医疗器械目录的调整，部分电子内窥镜产品的管理类别从III调整为II类，同时列入免于进行临床试验的医疗器械目录，因此在注册申报过程中，其注册申报要求和流程都将应根据最新法规进行调整应对。

2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布重要通知，自本公告发布之日起实施。

2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享

新修订《食品安全法》分类解读

2016/03/20 更新 分类：法规标准 分享

水质检测分析方法的分类汇总

2017/05/15 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着生活水平的不断提高，医美消费也进入了爆发式的发展期。国家药监局将医疗美容产品纳入医疗器械监管范围，陆续提出了相关的注册技术审查指导原则，加强医疗美容医疗器械监管与治理。美容医疗器械进入了分类监管的新时代。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

医用激光光纤产品通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成，用于传输激光能量，在我国属于第二类医疗器械注册产品，在临床上广泛应用。本文为大家整理了医用激光光纤产品注册适用法规及标准。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

新版CFDA《医疗器械分类目录》下的人工智能辅助诊断

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局标管中心发布消息，拟调整《医疗器械分类目录》

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享