17日，国家药监局标管中心发布《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》

2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中检院发布《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品注册技术审查指导原则汇总清单

2018/03/28 更新 分类：法规标准 分享

2014年5月30日，CFDA发布了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

2020/03/22 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械产品技术要求编写指导原则》新旧对照表

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要解读了2022版《医疗器械软件注册指导原则》。

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

2022年已发布医疗器械指导原则汇总

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了人工智能医疗器械注册指导原则。

2024/10/14 更新 分类：法规标准 分享

今年3月，《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》《人工智能医疗器械注册审查指导原则》发布，标志着我国医疗器械数字医疗指导原则体系构建工作已取得重要阶段性进展。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享