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近日,国家药监局公布了截止2022年1月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。
2022/02/10 更新 分类:行业研究 分享
近年来,随着医疗器械监管法律法规日渐完善和抽检工作的深入推进,医疗器械抽检工作中出现了“不买样”的行为,给抽检工作带来一定负面影响,亟需引起监管部门重视并加以解决。
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局公布了截止2023年4月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。
2023/05/17 更新 分类:行业研究 分享
为贯彻实施创新驱动发展战略,进一步推进医疗器械审评审批制度改革,优化创新医疗器械上市前的注册服务指导,上海市药监局发布了《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。
2023/08/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局公布了截止2023年8月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。
2023/09/12 更新 分类:行业研究 分享
《2023医疗器械蓝皮书》显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业总数达到32632家,营业收入约12400亿元,比上一年增长约20%,占全球医疗器械市场的大约27%。
2023/09/25 更新 分类:行业研究 分享
2023年11月27日,FDA公开致信并退出全球医疗器械法规协调会,表示将通过另一平台性组织——国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)继续其在医疗器械国际协调方面的努力。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局公布了截止2023年10月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。
2023/12/11 更新 分类:行业研究 分享
本文依托其自主研发的国内领先医疗器械大数据服务平台,深入剖析2023年国内医疗器械产业的发展趋势和现状,为国内医疗器械行业的进一步发展提供数据支撑。
2024/01/11 更新 分类:行业研究 分享