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2021年7月30日，FDA公布了2022年医疗器械评审收费标准，一些企业可以获得减免优惠。
2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享
通过文献研究和数据统计，从适应证、加速审评时间、临床试验、上市后要求、纳入医保情况等方面阐述我国药品附条件批准上市制度的实施情况，分析制度实施过程中存在的问题，并提出改进建议。
2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享
医用敷料审评常见问题答疑
2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，广东省药品监督管理局发布关于优化新版GB9706系列标准建议及审评审评有关工作的通知。
2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械技术中心从“可降解镁骨内固定螺钉”临床试验审批过程中发现问题并提出意见。
2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了三类医疗器械许可证注册审批大致需要的时间。
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
北京市药品监督管理局关于对《医疗器械生产许可证》非许可事项变更等6个事项实行告知承诺审批的公告。
2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械应急审批程序》，现予发布，自发布之日起施行。
2021/12/30 更新 分类：法规标准 分享
9月19日，北京药监局通过其官方微信公众号分享了医疗器械优先审批程序的常见咨询问题，并给予了权威解答。
2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享
据中国政府网站9月10日消息，国务院办公厅发布关于深化商事制度改革进一步为企业松绑减负激发企业活力的通知，深化检验检测机构资质认定改革。将疫情防控期间远程评审等应急措施长效化。2021年在全国范围内推行检验检测机构资质认定告知承诺制。全面推行检验检测机构资质认定网上审批，完善机构信息查询功能。
2020/09/14 更新 分类：检测机构 分享
