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今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
药械组合产品以安全有效为上市的首要原则,这就需要从不同角度全面思考评价方法,以保证组合产品整体安全有效。
2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了一份左心耳闭合系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?
2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了一份左心耳封堵器系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?
2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享
2020年1-9月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心陆续发布了体外诊断相关答疑,本文进行整理汇总。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一针灸针产品注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动拔罐器注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《小针刀产品注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享