本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结，旨在为读者提供客观信息，为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

Synchron在JAMA Neurology期刊上公布其产品Stentrode长期安全性结果。本次公布数据涉及4名严重双侧上肢瘫痪的患者接受Stentrode治疗12个月临床数据。

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文基于史密斯模型，分析PASS 政策框架及执行过程中的影响因素，通过对4 个影响因素进行分析并提出相应建议，以期为PASS 政策执行的优化提供参考。

2023/02/18 更新 分类：科研开发 分享

问：IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

本文简述了FDA、EMA、PMDA 等监管机构和ICH 在使用真实世界数据进行安全性评价方面的主要进展。

2023/11/11 更新 分类：科研开发 分享

随着能源需求的不断增长和对清洁能源的追求，钠离子电池作为一种潜在的能源储存技术逐渐备受关注。本文将探讨钠离子电池的安全性优势。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA发布的两篇关于细胞和基因治疗产品安全性检测指南草案。

2024/05/02 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 17 日发布了关于新生儿产品长期临床神经发育安全性研究的定稿指南。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

我司在说明书安全性信息变更备案公示后，是否可以继续使用原说明书，是否有过渡期，过渡期是多久？

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问是否能否开展化妆品与药品比较治疗有效性和安全性的临床研究（试验）？

2024/12/12 更新 分类：法规标准 分享