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11月9日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知。
2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类界定申请资料填报指南（试行）》。
2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。
2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享
刚刚， 医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》。
2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/13 更新 分类：法规标准 分享
根据《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》，医疗器械生产企业应当建立并实施成品放行程序，明确成品放行条件、放行批准要求。
2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。
2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享
电磁兼容检测方面的困难主要有三个方面
2019/04/02 更新 分类：科研开发 分享
本文详细列举了骨科/透析类医疗器械研发需要做哪些实验，以及相应的标准
2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享
在设计和开发医疗器械时, 选择潜在材料时需要考虑几个因素。
2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享
