刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享

电磁兼容检测方面的困难主要有三个方面

2019/04/02 更新 分类：科研开发 分享

本文详细列举了骨科/透析类医疗器械研发需要做哪些实验，以及相应的标准

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享

在设计和开发医疗器械时, 选择潜在材料时需要考虑几个因素。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

全国各省注册费用汇总表如下：（更新至2024年5月）。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监理局发布《关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告》7项标准如下，2019年7月1日实施。

2018/06/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局批准发布2021年第144号公告，批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

近期，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会秘书处收到标准使用单位对部分标准的意见和建议反馈。秘书处组织对这些意见和建议进行了认真分析、研究后，在下表中逐项给出具体解释说明

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

新版医疗器械风险管理标准GB/T 42062-2022已于今年11月1日起正式实施，与YY/T 0316相比，这一标准进一步明确了风险管理过程的规范要求。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享