国家药品监督管理局发布的无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则 （2021年修订版）（征求意见稿）中指出无源非植入性医疗器械有关货架有效期注册申报可根据实际情况参照执行，为无源非植入性医疗器械货架有效期验证提供了指南。

2021/11/20 更新 分类：法规标准 分享

运输包装测试在包装设计方案中被广泛应用

2018/07/10 更新 分类：法规标准 分享

纸制包装是目前人们的绿色包装，在节能、节省资源、方面有着很多优越性。就国际市场来看，食品纸制包装的时代已经来临。

2016/09/19 更新 分类：行业研究 分享

本文将主要介绍测定透气包装材料的微生物屏障特性的试验方法，包括湿性和干性条件下两种试验方法。本试验被设计为“合格/不合格”型试验，原则上不报告测定值精密度。

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享

今日，从药监局获悉，4家企业召回质量问题产品。本次召回主要原因为极个别产品赋形不完全、产品包装可能标记了错误的有效期、产品包装可能没有密封和产品的螺杆夹头部件缺失。

2018/08/01 更新 分类：监管召回 分享

注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标、适用范围及体外诊断试剂的包装规格等因素。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

将具有不同注册证的产品组合包装在一起所形成的新产品，无法被原注册证所涵盖，需要重新注册。但是，配合使用具有不同注册证的医疗器械，并未形成新的医疗器械，不需要重新注册

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

奶制品的制作工艺上自己本来应具备性能的改变，比如偏向保质期延长型的需求，针对包装性能，包装的设计与包装原材料的阻隔性能相对而言会有很大的影响

2016/09/14 更新 分类：生产品管 分享

药械产品与生物药的新组合有望取代传统的治疗手段，成为医学治疗的新方法，这已足够令人振奋。但另一方面，特别是随着产品的复杂化，产品的包装要求也会随之提高。作为国际前沿制造商，莫迪维克早已做好了准备，凭借其在过去50年里积累的大量专业知识和技能，研发出了可用于医疗器械包装的热成型－充填－封口包装机，专注生产高质量的硬膜托盒成型、气体调节、密

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械包装试验方法介绍：气泡法。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享