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无菌医疗器械初包装的洁净度可以从以下几个方面进行评价:微粒污染物,微生物负载和细菌内毒素。微粒污染可导致医疗器械不良事件的产生,小编即为您介绍无菌医疗器械初包装微生物负载相关内容。GB/T 19973.1-1-2015规定了生物负载测定应满足的要求,并提供了指南。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械的标签是附在医疗器械或其包装上的文字说明、图形和符号,用于识别产品特征和标明安全警示等信息。
2023/08/16 更新 分类:法规标准 分享
包装在消毒供应中心是一个非常重要的工作环节,它包括棉布包装、无纺布包装和纸塑包装。其中,纸塑包装它起到了举足轻重的作用。
2023/10/08 更新 分类:法规标准 分享
泡罩包装,和四面封小袋包装是初级包装系统的两种流行形式。在欧洲,85% 的固体制剂,在美国,不到 20% 的固体药品包装在泡罩中。但是,由于其优点,泡罩包装在美国越来越被消费者和制造商接受。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
包装企业检验员的职能和任务
2016/12/14 更新 分类:生产品管 分享
欧盟计划立法强制要求包装的再生塑料含量
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了放射性物品的包装有哪些要求。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了陶瓷包装材料的性能和种类。
2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本次收集的数据自2018年1月1日起到2018年12月31日。整体召回的报告有869份,其中涉及包装或标识的有214份(有少量的类似的报告只记录了一次,实际的次数应该在220~230之间),该部分比例占总体召回比例为25%左右。
2019/01/03 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械无菌屏障系统作为直接与器械接触且用于阻隔微生物的一种包装形式,可以满足灭菌操作并且在运输条件未使用前保持无菌状态,包装密封性是影响整个无菌屏障系统的关键因素。
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享