本次主动召回原因如下：产品的包装可能没有密封、受影响批次产品可能存在混放的问题、一些产品无菌包装的密封封口质量不符合规范、产品在被用于外科手术时极低可能存在缝线因过早失去抗张而导致手术后且伤口愈合之前发生缝线断裂的情况和产品某些包装批次的包装密封性可能存在破坏。

2018/07/12 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑汇总

2022/05/31 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑汇总

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑

2022/08/24 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械产品包装测试常见问题答疑汇总

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械无菌包装性能要求。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械包装运输试验标准。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械耗材能否单独大箱包装？

2024/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械包装密封完整性测试-真空衰减法。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何开展无菌医疗器械包装模拟运输试验研究。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享