【问】对于无菌医疗器械产品来说，包装是产品安全有效性的重要保障，那么假如此类产品想要更换初包装，需要注意哪些事项呢？

2024/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了包装容器的防伪包装材料。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品的生产过程须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求，而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节，是控制产品质量的关键因素。医疗器械的生产过程中包装会经过多次传递， 且涉及多个工艺流程点，每一次传递和每一个工艺流程点都可能存在风险，因此，在《医疗器械生产质量管理规范》中，对包装生产的环境和质量验证均有明确的要求；同时，须了解

2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享

新型细菌、新型病毒的多发，无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下，生产一个无菌医疗器械简单，但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战，需要企业综合利用各种方法、技术、产品，系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

包装跌落试验标准到底怎么来的？

2017/09/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械包装管理培训课程

2020/06/02 更新 分类：培训会展 分享

医疗器械包装材料执行标准和介绍

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了抗压试验的条件选取及方法和设备的要求。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

2019年总体的召回数量相对于2018年好了很多，下降约42%。看来全球的医疗器械公司在这方面的投入不少，但是仍然还是占据了总召回的比例约20%。

2020/03/02 更新 分类：监管召回 分享

染色液穿透法的意义和应用、仪器、测试程序及报告包含信息等。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享