为更好地贯彻医疗器械法律法规，满足我省医疗器械行业发展需求，广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件，汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》。

2023/08/05 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据各省（区、市）食品药品监督管理部门监测情况，总局现将2015年第一季度药品、医疗器械、

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理总局令 第15号 《医疗器械分类规则》已经 2015 年 6 月 3 日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自 2016 年 1 月 1 日起施行。 局 长 毕井泉 2

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理总局 令 第14号 《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年9月1日起施行。 局 长 毕井泉

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

随着经济社会发展及人均消费水平的不断提高，公众对化妆品的消费需求逐年增长。然而，从化妆品原辅料采购到产品生产经营、消费使用等各个环节都隐藏着潜在的“美丽风险”。时代的呼唤、产业的发展、公众的期盼，都对化妆品安全保障提出了更高要求。本文以《化妆品监督管理条例》出台为契机，针对性地对法规体系、政策执行、社会监督3 个方面面临的挑战进行了分析

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享

开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？生产办法对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

2015/03/08 更新 分类：法规标准 分享

湖北省药品监督管理局 关于落实医疗器械生产有关报告事项的通告

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

2018年7月13日，江西省食品药品监督管理局官网通报南昌裕华医疗器械有限公司等5家医疗器械生产企业飞行和双随机检查情况。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

2017年11月初，国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心针对一系列的问题，列出24条相关解答新闻。

2018/09/25 更新 分类：行业研究 分享

国家药品监督管理局发布《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享