YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并于2014年1月1日起正式实施。

2016/08/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布了YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准。

2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会发布了《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》等4项标准的征求意见稿

2020/08/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局医疗器械标管中心官方发布征求《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的通知。为推动医疗器械监管及产业健康持续发展，申请将ISO13485：2016转化为推荐性国家标准。

2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享

墙纸市场混乱状况日益突出，行业标准亟待完善。

2015/04/02 更新 分类：法规标准 分享

国家标准化管理委员会依法备案行业标准310项

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《摩托车和轻便摩托车台架耐久性试验方法》等78项汽车、轻工、建材、有色行业标准的制修订工作。

2015/03/30 更新 分类：法规标准 分享

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC248，以下简称TC248）负责我国医疗器械生物学评价国家标准、行业标准的制修订工作，代表我国参与对口的国际标准化组织——医疗器械生物学和临床评价技术委员会（ISO/TC194）的标准化工作。其秘书处承担单位为山东省医疗器械和药品包装检验研究院。

2022/09/22 更新 分类：法规标准 分享

本文对放射治疗设备行业标准进行解读。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

为进一步优化医疗器械强制性标准体系，按照“最严谨的标准”要求，国家药监局组织开展了医疗器械强制性标准优化评估工作，针对396项现行有效的医疗器械强制性标准和62项已立项的强制性标准制修订项目形成了优化评估建议。现向社会公开征求意见。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享