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近日,Scripps Health的研究团队在骨科手术领域迈出了革命性的一步——从美国国立卫生研究院(NIH)获得了31.7万美元的资助,用于开发世界上首个智能肩关节替换植入物。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,Alleviant Medical 宣布,公司开发的一种无植入物心房分流设备获得了美国FDA的试验器械豁免(IDE)和突破性器械认定,即将展开一项关键实验评估设备表现。
2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享
硬组织切磨技术是医疗器械植入性局部反应试验生物安全性评价的重要技术手段。含有植入物的局部组织经过组织固定、乙醇梯度脱水、光固化树脂胶浸润、光固化包埋、制片、切片、磨片、染色等步骤 , 制作成厚度为20~50μm的组织磨片,期间每个步骤的操作都很关键,只有制作一张标准化的硬组织磨片,才能有效地进行组织病理学诊断,对植入性局部反应试验进行准确的生物安
2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享
随着金属3D打印技术在近年的快速发展,其在航天航空、汽车、军工、医疗植入物等方面的应用越来越广泛,金属3D打印粉末也迎来了全面的爆发。许多企业和机构就纷纷开设了专门的实验室或工厂,重金投入金属粉末的研发和生产。 那么金属粉末的性能该如何评价呢,业内对于金属粉末的评价指标主要有化学成分、粒度分布及粒度分布、粉末形貌、粉末松装密度和振实密度、粉
2021/01/29 更新 分类:科研开发 分享
随着 3D 打印技术的不断进步与发展,其应用也扩展到了医药行业[2],用于药品( 药物产品、植入物、药物递送系统等) 制造。相比于传统一刀切的给药方法,3D 打印技术在个性化药物产品的制造方面具有显著优势,更加符合精准医疗的概念模式。自美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration,FDA) 批准首个 3D打印速释制剂左乙拉西坦( SPRITAM ) 后,3D 打印技术在药物制剂领
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
7月6日,纽约西奈山医疗中心(Mount Sinai West medical center)的一名医生将一个由电线和电极组成的1.5英寸长的植入物插入一名ALS(肌萎缩性侧索硬化症)患者的脑部血管。人们希望,失去行动和说话能力的病人通过思维意念能够上网,通过电子邮件和文本进行交流——该设备将把他的想法转化为发送给电脑的命令。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
近日,中检院发布《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》国家标准征求意见稿
2021/03/01 更新 分类:法规标准 分享
本文讲解3D打印骨科植入物金属粉末去除的相关方法介绍
2021/04/11 更新 分类:科研开发 分享
经过长达数年的持续性安全审查,美国FDA日前发布了最新的安全通讯,宣布已发现与乳房植入物周围形成的瘢痕组织有关的新癌症类型。
2022/09/18 更新 分类:热点事件 分享
对于这些较难愈合恢复的皮肤损伤,较好的处理方式是在伤口部位构建一些功能性的材料,即皮肤伤口敷料或皮肤植入物,从而促进这类伤口的恢复。
2023/04/23 更新 分类:行业研究 分享