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设计开发转换是产品实现中的重要环节之一,其目的在于将设计好的产品正确地转换为产品的生产规格,以便生产制造出满足需求的产品。
2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享
车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报?
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
【问】“医用退热贴”是否可作为医疗器械注册,产品类别与产品分类编码是什么?
2023/10/10 更新 分类:法规标准 分享
2024年3月27日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的产品化流程需要经过合理规划并通过反复的验证和完善。经验告诉我们,在医疗器械新产品开发的早期阶段就开始考虑产品规模化生产计划,避免后期因项目对于生产因素预估不足而带来的损失,规模化生产的计划会直接影响产品设计、装配设计、供应链分配、成本组成等中间环节。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
2014 年 8 月 18 日,菲律宾向 WTO 发布公告,内容涉及医疗器械产品注册新文件要求的技术法案,通报号为 G/TBT/N/PHL/186 。
2015/05/12 更新 分类:实验管理 分享
UDI作为一种医疗器械产品标识,能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品
2018/02/28 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局办公室关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械产品灭菌的目的,是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
2018/07/18 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械研发商比以往任何时候都更加接受协作设计流程,但是一些障碍阻碍了这一目标的实现。
2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享