2018年8月3日药监局发布2018年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息

2018/08/03 更新 分类：热点事件 分享

律师解读：国家药品监督管理局对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符合标准规定。

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国 FDA 公布了最新版《医疗器械、药品以及其他产品分类指南》文件。

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

对于血液净化类医疗器械产品，常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

2018/11/07 更新 分类：生产品管 分享

有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享

科技部社会发展科技司关于《创新医疗器械产品目录（2018）》公示的公告

2018/12/05 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布公告，2018年12月共批准注册医疗器械产品101个。

2019/01/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，12批（台）产品不符合标准规定

2019/02/22 更新 分类：监管召回 分享

2019年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品105个

2019/02/25 更新 分类：监管召回 分享