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近日,中科尚易健康科技(北京)有限公司自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”已经通过北京市药监局审批,取得医疗器械注册证。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了骨关节外科与关节类植入医疗器械行业进展。
2023/09/04 更新 分类:行业研究 分享
2023年12月14日,谷歌在医疗保健领域迈出重要一步,推出了专为医疗保健行业定制的新型人工智能模型MedLM。
2023/12/17 更新 分类:科研开发 分享
2022年,是一个特殊的年份。世界瞬息万变,疫情不时侵扰,各种不确定性因素叠加。岁末年终,根据大家关注的热点话题,接下来就来看看2022年医疗行业「十大重要事件」。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准
2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械强制性行业标准现行和即将实施的目前有多少个,在哪里可以查询到?
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准
2024/07/10 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局消息,YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。
2022/05/21 更新 分类:法规标准 分享
目前,可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全国如火如荼地开展。伴随医疗美容行业迅猛发展,各种前沿的美容手段层出不穷、用于美容的设备也不断推陈出新,导致有些医疗美容行业使用的设备处于医疗器械与非医疗器械之间,界限难以界定。这些设备在进行医疗美容时已经侵入人体,或对组织进行修复、破坏,但它们并未取得医疗器械注册或备案。如何判断这些设备是否
2021/10/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械行业与药品行业都是致力于人类健康的,两个行业一直以来就存在相互融合与重叠的地方。科学技术的进步也不断促使两个行业的结合,特别是软件以及嵌入技术的应用模糊了两个行业的界限。新技术的发展在增加产品复杂性的同时,也带来了法规监管的复杂性。
2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享