为客观评价京津冀地区医疗器械行业发展水平和发展质量，重庆康洲大数据（集团）有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台-药智器械，凭借整体营收、产业规模、企业分布、注册信息、创新能力等信息从多维度解析当前京津冀地区医疗器械产业发展趋势和行业现状，为京津冀地区医疗器械行业发展提供数据支持。

2023/03/17 更新 分类：行业研究 分享

ISO13485是针对医疗器械行业的质量管理体系标准，对医疗器械行业企业质量体系的建立有指导意义，医疗器械生产企业、经营企业等都可以根据实际业务情况进行认证

2018/09/15 更新 分类：法规标准 分享

据CFDA数据，2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。

2019/01/14 更新 分类：行业研究 分享

国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定，强制性行业标准发布后实施前，医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后，原强制性行业标准同时废止。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布，其中，强制性行业标准自2018年6月1日起施行，推荐性行业标准自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

药监局发布YY0055-2018等15项医疗器械行业标准，其中YY/T 1619—2018《牙科学 种植体系统及相关过程的术语》自2019年4月1日起实施，其余10项推荐性行业标准自2019年10月1日起实施。

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局综合司发布了24项医疗器械行业标准，最早将于2020年2月实施。

2019/07/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布了10项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/05/27 更新 分类：法规标准 分享

国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知 国卫财务函〔2020〕315号

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

日，国家药监局标管中心发布3项医疗器械行业标准征求意见稿

2021/09/04 更新 分类：法规标准 分享