近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

继今年10月13日欧盟医疗器械委员会提出医美器械监管提案之后，到现在已经过去了快两个月，就在12月1日，欧盟医美器械的监管法案正式发布，也就意味着，医美器械在欧盟需要开始做认证了。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

本文盘点了美敦力心脏瓣膜产品。

2022/09/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

文章从医美用注射类医疗器械常见包装类型、包装要求的具体内容及包装验证的注意事项等方面进行阐述，以期为保障该类产品全生命周期的安全有效提供支持。

2025/01/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。

2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享

丝素蛋白作为一种优秀的生物医用材料具有巨大的市场前景。

2022/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械。

2023/03/09 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医美类医用敷料的临床试验要点。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享

医美近些年来一直是大健康行业中较为热门的行业，正所谓爱美之心，人皆有之，本文主要介绍医美整形类器械的安全有效性对审评的影响。

2021/03/04 更新 分类：实验管理 分享