【问】 申请医疗器械生产许可证时，遇到如下问题，请老师进行解答。

2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享

玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分?

2018/12/14 更新 分类：法规标准 分享

与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

2020/07/07 更新 分类：法规标准 分享

申请人的申报注册资料是必须使用中文吗？

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对江苏省药监局审评中心问题进行了汇总。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

近期飞检结果公布，5家企业被责令停产整改。

2022/08/10 更新 分类：生产品管 分享

注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力？

2022/08/21 更新 分类：生产品管 分享

无实体的独立软件类产品，如何界定生产过程？

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享