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本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用,以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
在大多数口服固体制剂产品的开发过程中,若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
在固体制剂研发流程中,处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴,这两个阶段主要以研发为主,不会纳入GMP体系管理
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发,包括:溶出试验的目的,溶出方法的开发,溶出方法开发报告,溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了低剂量口服固体制剂开发工艺路线的选择,主要包括:低剂量药物的含量均匀度,普通生产路线的考虑及其他工艺路线的选择。
2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂开发体内吸收第一险关之胃与药物吸收
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂的辅料应当符合药用要求,并具有以下特点:①应有较高的化学稳定性,不与主药发生任何理化反应;②不影响主药的治疗效果及含量测定;③对人体无害、五毒、无不良反应。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点,综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况,以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享
低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质,稳定性考虑及生产性考虑。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享