【问】在单抗制品下游层析纯化操作的实施过程中，应具有哪些通用要求？

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/01/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】在单抗制品的除病毒过滤工艺中，有哪些关注要点?

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文利用AlphaLISA技术, 以HFF-1细胞为靶细胞, 在国内首次建立了准确、快速的抗IL-17R抗体的生物学活性测定方法。

2020/02/28 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 21 日发布了两份概念文件，讨论了与修订放射性药物和基于单抗的放射性药物指南相关的问题。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

今日（8月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由辉瑞（Pfizer）申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

目前，单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶联免疫吸附测定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛细管区带电泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛细管等电聚焦电泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛细管等电聚焦电泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳（capillary electrophoresis-sodiu

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享