《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》于2023年1月1日起实施，《北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）》同时废止。

2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享

由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚，对日常检测结果的规范造成一定的困扰，现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。

2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享

索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2023年5月1日更新至第21版，且将于2023年6月1日正式生效。

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享

IEC 62368-1: 2023第四版已于2023年5月正式出版发布。

2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享

企业组织机构变化，多长时间修订升版相应的体系文件，才能满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

《集成芯片与芯粒技术白皮书（2023版）》不仅剖析了集成芯片和芯粒领域的重要技术，而且包含了本领域的趋势判断分析，为我国集成芯片与芯粒领域的技术攻关和发展规划提供了重要参考。

2023/10/14 更新 分类：科研开发 分享

在2020年6月1日首版清单发布后，日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日，日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

我们组织全国专家在《中国敏感性皮肤诊治专家共识》（2017版）基础上，结合国内外相关研究新进展及专家意见，就敏感性皮肤的定义、发病机制、临床评估与分型，以及防治等方面制定相关的指南。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布第二版食品接触金属/合金材料和制品技术指南，旨在确保由金属和合金制成的食品接触材料和制品的安全和质量。

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】GB9706升版变更注册，产品无变化，技术要求中不放环境试验表了，还需要单独做环境试验吗，需要环境试验报告吗？

2024/09/18 更新 分类：法规标准 分享