FDA发布了关于 珠海联邦制药有限公司 的警告信，因其生产，加工，包装或保存的方法， 设施或控制措施 不符合CGMP，该公司生产的被认定为掺假。

2018/07/12 更新 分类：监管召回 分享

现在，随着工艺强化和进步技术的实施，这可以用于在同一设施中推出各种产品，从而使设施占地面积更小、投资和风险降低。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 25 日发布了新的“药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评估”指南草案，说明了 FDA 计划如何请求和对药品生产、包装、配药或贮存设施执行自愿远程检查。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

下面我们深入探讨一下成功实施制药场地设施和 QMS 补救措施所必需的五项基本原则。

2024/06/28 更新 分类：生产品管 分享

实验室水、电的布局不得随意更改；仪器设备不得随意挪动；保持室内整洁。 实验室应保持门窗的锁、插销完好，重点部位有防火、防爆、防盗、防破坏的基本设施和措施。精密仪器室

2016/04/10 更新 分类：实验管理 分享

对实验室的所有工作、设施和场所需要进行安全风险评价，风险评价主要包括这些内容

2016/05/03 更新 分类：实验管理 分享

储存危险化学药品的场所应具备监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备

2016/10/26 更新 分类：实验管理 分享

在实验室设计时，应充分考虑影响实验室效率和安全的因素，如空间、工作台、储藏柜、通风设施、照明等。特殊实验室应按国家标准有关要求设计。

2017/03/15 更新 分类：实验管理 分享

实验室信息管理系统所需的网络和硬件基础设施不同于实验室信息管理系统所需的软件及功能，根据选择的部署方式(集中式、区域式、分布式)，配置不同的网络和设备资源。

2018/05/30 更新 分类：实验管理 分享

2018年8月16日，荷兰公共环境健康协会（RIVM）提议，将降低REACH法规中8种环芳香烃PAHs在合成草皮球场、游乐场操场或其他体育设施中使用的颗粒和覆盖物中的最低浓度限值

2018/09/20 更新 分类：法规标准 分享