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《中国制造2025》解读之一:中国制造2025,我国制造强国建设的宏伟蓝图 《中国制造2025》解读之二:我国制造业发展进入新的阶段 《中国制造2025》解读之三:我国制造业发展面临的形
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
金属增材制造技术在制造行业具有更广阔的应用舞台,是增材制造领域对制造业来说最有应用价值的先进制造技术。本文主要介绍金属增材制造技术的6大应用场景。
2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享
7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。
2018/07/30 更新 分类:监管召回 分享
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要研究API原料药粒径大小和溶出度的关系。主要包括:溶出度的由来,影响溶出度的因素,粒径大小和溶出度的关系,调整粒径的方法,目前存在的问题及解决方案。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过考察法规形成的历史事件和演变过程,深入理解目前监管机构对基因毒性杂质的立场,并针对企业现状,提出原料药中基因毒性杂质评估和控制的建议。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享
1月21日,湖北省药监局公布了一则行政处罚信息公开表,黄冈银河阿迪药业有限公司擅自改变国家药品监管部门批准的生产工艺生产原料药案,被处罚。
2022/02/07 更新 分类:监管召回 分享
稳定性研究贯穿于药品研发的整个阶段,本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述,望能起到抛砖引玉的作用。
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享