近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州键嘉机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制备液相的使用及技术特点

2022/10/30 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械在中国的合规之路

2018/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟 MDR 合规---文件和预算

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

通过地线的干扰电流在电源网上产生同相位的共模干扰电压。通过其它线在两根电源线上产生反相的差模干扰电压

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

详细介绍了蛋白质和肽结构的纯化标签的分类、选择及在亲和、离子交换、反相和固定化金属离子亲和色谱中的应用。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文从监管要求、外部协作管理及申办者内控制度三个维度出发，结合研究机构/ 研究者合规、第三方服务机构合规、临床数据合规及人类遗传资源合规，探讨临床研究中的合规难题，以期为我国医药企业临床研究合规管理提供借鉴。

2022/12/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《 体外膜肺氧合（ECMO）设备 注册审查指导原则 》，全文如下： 体外膜肺氧合（ECMO）设备注册 审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人规范 体外膜肺氧合（

2022/04/28 更新 分类：法规标准 分享

体外膜氧合（ECMO）循环套包，用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外，经过氧合器具进行气体交换，然后在血泵推动下回输体内，能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文讲了流动相的选择，流动相的选择，流动相的贮存及流动相的冲洗。

2021/07/13 更新 分类：实验管理 分享