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泡罩包装,和四面封小袋包装是初级包装系统的两种流行形式。在欧洲,85% 的固体制剂,在美国,不到 20% 的固体药品包装在泡罩中。但是,由于其优点,泡罩包装在美国越来越被消费者和制造商接受。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同,稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响,最终可能会影响药物在体内的吸收。因此,固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文对水活度与水分含量进行了参数评估,并讨论了它们与固体制剂稳定性的相关性。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合,活性物质的性质得到显著提升,但这首先需要选择最优的混合技术。
2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享
为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战,CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力,以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本文结合具体案例,对非常规项目、溶出曲线相似性研究及无法推荐参比制剂的仿制药的质量提升等研究中常见问题和关注点进行汇总分析,基于目前的法规指南和技术要求提出了相应的解决方案和处理建议。
2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享
口服缓控释制剂的概念;口服缓控释制剂较速释制剂的优点;适合做成口服缓控释制剂药物的具有哪些特点.
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
在药品的分类中,固体制剂是很重要的一部分,也是我们生活中最熟悉的类型。在其制备过程中,辅料的添加是必不可少的,它们能在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,而在它
2020/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了口服固制剂常用粘合剂及其特性。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享