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截止参比制剂目录至52批,总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息,其中美国上市占比最高,有28个品种,英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
对固体药物制剂的制备工艺进行了一定论述,探讨了固体药物制剂的性能评价指标,并结合固体药物制剂的特点,提出了制剂成分的选择与优化、工艺参数的调整以及助剂与改进剂的合理应用等性能优化策略。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
经过广泛深入的研究,许多研究人员证实,将难溶性药物制成固体分散体是提高其溶解度和溶出速率最具应用潜力的方法之一。
2023/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文就中药口服制剂中辅料应用的常见问题进行了分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂,针对其药学特点,探讨其质量控制要点。
2019/09/30 更新 分类:生产品管 分享
工艺不一致很多时候反映出来前期开发的处方工艺不合理、不可行,存在先天缺陷,有的是盲目求快、有的是偷工减料。一个产品处方工艺确定之后,其整个生命周期内往往只会修修补补的维护一下,一个凑合着干的工艺很可能就伴随产品整个生命周期了。在开发的过程中有一些误区值得警惕。
2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享
通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反,指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法,仅作为建议,除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐,而非要求。
2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享
药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文将介绍如何通过调控胃内pH值来优化药物吸收,并分享大动物PK实验的应对策略。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制备各种类型液体制剂时选择的各类附加剂:增溶剂,助溶剂,潜溶剂,防腐剂,矫味剂及着色剂。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享