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本文介绍了制剂包材变更后,制剂申请人如何进行评估和申报。
2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制剂开发过程中的制剂变更与桥接研究。
2024/12/22 更新 分类:科研开发 分享
医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料,主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产,极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
阴道制剂批准上市情况,阴道制剂药典收载情况,FDA和EMA阴道制剂等效研究审评理念与审评案例,阴道制剂药学审评要点
2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
本文对了吸入制剂的研发难点进行了详细的讨论。
2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了明胶胶囊制剂研发注意事项。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
制剂原始记录书写规范
2022/02/22 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了药物制剂开发研究流程。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享