在欧洲，口罩根据欧盟标准划分为“劳动防护”和“医用防护”两种。其中，医用外科口罩属于Ⅰ类医疗器械产品，并受医疗器械法规（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管辖。

2020/04/21 更新 分类：法规标准 分享

由于未能在4月30日截止日期前拿到认证，比亚迪将退还该州为一单口罩购买合同所支付的预付款（4.95亿美元）的一半，即2.47亿美元。

2020/05/08 更新 分类：监管召回 分享

该研究依据国家标准规定的实验方法，测试了几种不同形状的防护口罩的密合性，探讨了各种形式口罩密合性不合格的原因，为今后医用防护口罩的设计、选择和使用提供重要的参考依据，以确保其发挥有效的防护作用。

2020/08/26 更新 分类：科研开发 分享

GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

2020/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本文从2021年4月2日，加拿大卫生部发布一则公告，指出“含有石墨烯的口罩可能造成健康风险”出发详细讲述石墨烯口罩的下架原因及发展前景

2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享

常见口罩种类 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械，纳入医疗器械管理，其

2020/02/04 更新 分类：法规标准 分享

近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对，对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍，结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况，对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析，以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识，学习质量管理技能，持续产出符合预期用途和技术要

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

在EN 14683:2019中我们需要重点关注，那就是5.2性能要求。该标准针对医用口罩，主要提出了五方面的性能要求

2020/04/10 更新 分类：法规标准 分享

针对个人防护口罩，国内也有对应标准GB 2626-2019，但是与EN 149并不存在等同转化的关系，那么二者到底有什么差异呢？

2020/04/22 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布《医用防护口罩》、《医用一次性防护服》新国标草案。 点击下载： 1.《GB 19083 医用防护口罩》 2.《GB 19082 医用一次性防护服》

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享