本文在口罩热销的背景下，分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因，从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险，结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念，坚持底线思维，着眼风险管控关口前移，提出了相应的对策建议。

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称，在该局指导下，上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准，并已正式发布。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

从近期防护口罩测试数据看，测试结果不合格项目主要为过滤性能（过滤效率和防护效果），其次为微生物指标、呼吸气阻力、呼吸阀气密性、口罩带/头带相关项目。目前口罩产品的质量问题主要集中在产品的过滤性能，是口罩和熔喷法非织造布企业应关注的重点。

2021/04/02 更新 分类：生产品管 分享

6 月 24 日，国家标准委就《日常防护型口罩技术规范》（征求意见稿）向全社会公开征求意见，截止时间为 7 月 24 日，相关内容可通过国家标准委官方网站查询。

2015/06/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家标准委就《日常防护型口罩技术规范》（征求意见稿）向全社会公开征求意见，相关内容可通过国家标准委官方网站查询。 该标准包括了两方面内容：一是安全，二是性能。

2015/06/29 更新 分类：法规标准 分享

本次风险监测共采集样品160批次，监测发现99批次口罩产品存在质量问题，问题发现率为61.9%，其中江苏省生产企业抽查20批次，有14批次存在问题，问题发现率为70%。

2017/01/04 更新 分类：监管召回 分享

近日中国纺织工业联合会，中国产业用纺织行业协会发布了《T/CNTAC 55-2020民用卫生口罩》团体标准，2020年3月11日开始实施。

2020/03/13 更新 分类：法规标准 分享

欧洲安全联盟要求防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等，除了要满足CE认证以外，也必须要满足其他法律法规，如REACH Regulation

2020/04/21 更新 分类：法规标准 分享

文章分别介绍了使N95口罩重复利用的紫外线辐射、熏蒸、热水加热、蒸汽、烘烤等方法，并对各种技术方案的成效进行了比较。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院过程工程研究所（以下简称过程工程所）的科研人员创制了一种“鼻内口罩”，能够实现对病毒的拦截并让病毒失活，可大大降低病毒感染的风险。

2024/02/04 更新 分类：科研开发 分享