【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

PECA Labs宣布其人工血管---exGraft获得CE批准，用于替换或绕过病变或受伤的血管。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上市批准前生产批次的可商业化对比与建议。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

血糖血压监测仪是否可仅执行GB 9706系列？

2025/01/22 更新 分类：法规标准 分享

颜料在阳光的作用下,其色光保持不变的性能称为颜料的耐光性。

2018/01/24 更新 分类：法规标准 分享

一个数值，在重复性和再现性条件下，两次测试结果的绝对差值不超过此数的概率为 95％称为重复性限和再现性限

2018/05/09 更新 分类：实验管理 分享

生物等效性试验不等效的原因是什么?不少药企在开展生物等效性试验时，获得的结果是不等效，那么究竟是哪些原因造成的不等效呢?

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文中，介绍了国内外耐火材料抗热震性试验方法，讨论了异型、新型耐火材料的抗热震性试验。

2019/08/13 更新 分类：法规标准 分享

IVDR--符合性评定流程是每个法规人员必须知道的知识，本文主要介绍IVDR符合性评定流程的相关知识，方便大家学习收藏。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了药用真空冷冻干燥机搁板温度均匀性、压力性对冻干过程的重要性，并详细介绍了冻干机搁板温度均匀性、绝对压力和真空泄漏率的检测方法。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享