介绍美国《治疗等效性评价行业指南》的最新内容，梳理仿制药与原研药品治疗等效性的考量因素，以期为我国仿制药研发前参比制剂的选择提供借鉴。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

BlueWind Medical宣布FDA批准其产品Revi上市，Revi是一种变革性胫骨神经调节疗法，用于单独治疗急迫性尿失禁症状 (UUI)或合并尿急症状。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布其首款PFA产品---VARIPULSE获CE批准上市，用于治疗症状性药物难治性复发性发作性房颤。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了动物源性食品中农药残留的来源途径、检测标准概况、限量制定，并提出了监控建议，旨在为动物源性食品中农药残留监控提供参考。

2024/08/31 更新 分类：监管召回 分享

本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据，进行上百次模拟生物等效性预试验。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了近十年仿制药生物等效性国际协调进展，以期帮助读者更好地理解即将在国内落地实施的生物等效性指导原则的相关背景。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

2021年8月，MDCG小组发布了与SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的指导文件，用以指导制造商在98/79/EC指令或者法规（EU）2017/746符合性评估的背景下对指定的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械（IVDs）进行性能评估。这份指导文件所涉及到的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械包括用于检测或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及检测或定量 SARS-CoV-2 抗体的医疗器械。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

美国齿轮制造业协会 - 机构介绍 AGMA 成立于1916年，是制定标准的组织，有来自30多个国家的400多名会员，包括齿轮、减速器和增速器制造商和向齿轮工业提供机床、工具的制造商以及齿

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

11 月 21 日，德勤与中国机械工业联合会联合发布《 2014 中国装备制造业服务创新调查》报告，强调制造业服务化与服务创新是中国制造业升级的重要途径之一，也是工业化、信息化两化

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

减少产能 关闭工厂 欧洲汽车制造商期待得到援助 本报讯 （欧 文）目前，欧洲汽车制造商正在期待得到援助。据汽车新闻网报道，欧洲汽车制造商高管们近日召开会议商讨如何解决其

2015/09/13 更新 分类：其他 分享