证书/报告是否需要报告测量不确定度？

2019/03/01 更新 分类：实验管理 分享

固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质（药物溶出的速率或速度）与体内特征（血药浓度或药物吸收量）的关系，即药物体内外相关性（IVIVC）研究。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了缺少时间参数的可靠度,让人抓狂的寿命指标，条件可靠度R(T,t)预估返修数的漂移等

2021/06/04 更新 分类：科研开发 分享

进行结构可靠性分析主要涉及3个问题：1）确定影响应力、强度的基本随机变量；2）根据产品的故障模式和故障机理模型，建立功能函数；3）采用结构可靠度计算方法进行分析计算。国内外结构可靠性方法的研究主要体现在结构可靠度计算方法、耐久性分析方法、近似建模技术3方面。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

有一家企业在腹腔镜发展方向上极具自己的特点，和已上市的腹腔镜极为不同。这家企业是以色列的270Surgical，其在腹腔镜的视场角方面做了极大改进，将传统的90度左右的视场角扩大3倍，达到270度。并因此引发腹腔镜其它方面进步，从而解决传统腹腔镜三大困扰。

2021/11/18 更新 分类：热点事件 分享

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。我国作为一个仿制药大国，在过去很长一个时期，药品质量标准是评价药品安全有效的最重要指标。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

焊接钢管是将钢板（或钢卷）成型，并将一组相对边焊接在一起所形成的中空管状物。近年来，数字射线检测技术发展较快，其某些像质指标已与利用胶片拍片所得到的相当，一些标准也规定允许采用数字射线检测替代胶片法进行管端焊缝射线检测。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要以高效液相色谱法为例，抛砖引玉谈一下系统适用性中“分离度”这个参数，以期对该参数有一个更为深入的思考和认知，其中的案例也希望能给实际工作一些借鉴。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文以FDA 发布的咀嚼片质量评价指南为参考,梳理了国内外咀嚼片的质量评价方法并进行归纳和总结,建议咀嚼片生产商重视咀嚼片的各种物理特性,如片剂的形状､厚度､脆碎度和味道等,并将硬度､崩解时限､溶出度以及其他影响生物利用度和生物等效性的因素纳入关键质量属性｡

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

药物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是药物理化性质的重要参数之一，是药物固有的特性；而溶出度是指药物在规定介质中从药物制剂溶出的速度和程度，受到制剂辅料、制剂类型、工艺、纯度、介质等因素的影响，不能反映药物自身的特性。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享