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爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市,适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流(MR和TR)。
2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/22 更新 分类:法规标准 分享
本文论述了超构透镜在微型化成像系统中的研究进展和面临的挑战。
2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海联影医疗科技股份有限公司研发的医疗器械“磁共振成像系统”的临床前研发实验。
2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享
2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 2022年修订版(征求意见稿)》
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
美敦力治疗高血压的肾脏神经支配系统申请FDA
2022/11/11 更新 分类:科研开发 分享
欧盟发布关于修订《GMP附录11计算机化系统》指南的概念文件
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享