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本文主要介绍了汽车齿轮传动系统试验检测技术及设备发展趋势,主要包括:开发试验及发展概况,耐久性试验,性能开发试验,对标试验,下线检测及运行监测。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
近期,leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局(FDA)突破性设备认定(Breakthrough Device Designation)。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法,Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。
2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享
一次性系统对生物制药的研发进度、成本控制有着不可替代的作用。在风险评价的角度也需要做完整的、符合逻辑和法规的评估和研究,以上研究报告的逻辑清晰、合理,供参考。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司(Medtronic Inc.)生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器(含固定翼)和输送导管组
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
Bigfoot Unity作为全球唯一获FDA批准的基于CGM数据的胰岛素剂量决策支持系统,为糖尿病患者管理MDI治疗提供了一个简单的工具。自从去年获得FDA批准上市以来获得市场广泛好评。
2022/06/14 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了西安大医集团股份有限公司研发的医疗器械“伽玛射束立体定向放射治疗系统”的临床前研发实验。
2022/07/23 更新 分类:科研开发 分享
据悉了解东部时间7月29日西门子的 ARTIS icono ceiling 获得了 FDA 的批准,这是一种安装在医院天花板上的锥形束 CT 血管造影系统,用于常规和先进的介入放射学和心脏病学程序。
2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《 液相色谱串联质谱系统 注册审查指导原则》征求意见稿,全文如下: 液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对液相
2022/09/06 更新 分类:法规标准 分享
2022年11月16日,专注于开发治疗腰椎间盘源性背痛新技术的医疗器械研发公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布,开始PerQdisc™ 髓核置换系统(NRD)的LOPAIN 2临床试验。
2022/11/22 更新 分类:科研开发 分享
基本汽车的电磁兼容性在所有测试系统中都有很好的专业规定,相应测试的完成标准也比较健全,可以更好的进行中国法律体系标准的实验
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享