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如何满足《中国药典》通则2341第一法 9种有机氯检测的系统适应性要求,本文主要介绍三种在不偏离药典气相通则规定条件下能够满足这个系统适应性要求的方法。
2021/01/14 更新 分类:实验管理 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)(见附件),现予发布。
2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享
2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos®”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文详细介绍了使用Shimadzu inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus微聚焦X射线CT系统观察CFRTP中的空隙和纤维取向的情况。
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了液压油油温过高的危害,液压系统油温升高的一般性原因、后果及解决措施,油箱引起的油温高的原因及解决对策,泵阀引起的油温高的原因及解决对策及蓄能器引起的油温高的原因分析及解决对策。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见
2021/08/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基传感科技有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了华科精准(北京)医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统”的临床前研发实验。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享