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本指导原则系对辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器械产品的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
飞针测试是目前电气测试一些主要问题的最新解决办法。它用探针来取代针床,使用多个由马达驱动的、能够快速移动的电气探针同器件的引脚进行接触并进行电气测量。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
牙科或者口腔科临床使用车针,主要用来切削牙体组织,以达到去除病变组织,或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。
2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享
2021.11.20,FDA发布了最终命令,将采血针的分类由I类调整为II,III类,以确保采血针在家用和医护环境中的安全有效的使用。
2021/11/21 更新 分类:法规标准 分享
YY/T 0980.1-2016 《一次性使用活组织检查针 第1 部分:通用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MLCC(Multilayer Ceramic Chip Capacitor,积层贴片陶瓷片式电容器)发生焊锡裂纹的主要原因和对策。
2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享
中国科学院长春应用化学研究所的Guohua Qi和金永东团队开发了由透明离子凝胶和掺杂 MXene(Ti3C2Tx)组成的可安装在皮肤上的电刺激增强型光热贴片(eT-patch),并将其应用于 0.5 W/cm2 光刺激下的黑色素瘤治疗。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则(征求意见稿)》
2020/09/29 更新 分类:法规标准 分享
做仪器分析的时候,我们经常会遇到堵针或者进样器显示错误,无法进样,为了不影响实验进度,这就需要我们对于选择进样器、进样器的保养、维护和故障修理要很了解。
2018/12/18 更新 分类:实验管理 分享